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處理培養(yǎng)基填充瓶的SOP

1.0目標

制定處理介質(zhì)填充小瓶的程序。

2.0范圍

該SOP適用于處理和觀察后獲得的培養(yǎng)基填充小瓶。

3.0責任

微生物學家

4.0問責制

負責人-質(zhì)量檢查和質(zhì)量控制

5.0程序

5.1銷毀培養(yǎng)基填充小瓶
5.1.1孵育并觀察后,應收集培養(yǎng)基填充小瓶。
5.1.2培養(yǎng)基填充小瓶應從培養(yǎng)箱轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)設施的塞子處理機中。
5.1.3所有培養(yǎng)基填充小瓶均應在121.1°C的溫度下滅菌 60分鐘。
5.1.4滅菌完成后,應將滅菌后的小瓶冷卻,然后打開至少20個培養(yǎng)基填充小瓶以進行GPT后的培養(yǎng)基,然后按照SOP 對滅菌的培養(yǎng)基小瓶進行GPT 。
5.1.5 GPT后,如果沒有觀察到生長,則打開所有滅菌的小瓶并收集培養(yǎng)基,將其轉(zhuǎn)移到不銹鋼中裝有5%Lysol / Triple 256溶液的容器。將溶液轉(zhuǎn)移到廢水處理廠進行處理。如果GPT測試顯示滅菌的小瓶中有細菌生長,則再次在塞子處理器中對小瓶進行滅菌。
5.1.6將小瓶轉(zhuǎn)移到小瓶破碎機中。
5.1.7應當收集來自壓碎小瓶的玻璃碎片/密封件/橡膠塞,用水沖洗并轉(zhuǎn)移到廢料場進行處理。
5.1.8整個處理介質(zhì)填充小瓶的數(shù)據(jù)/報告均應單獨歸檔和保存。
注意:
  1. 處理玻璃碎片時應格外小心,以免造成任何傷害。
  2. 處置后,應采取適當?shù)男⌒暮桶踩胧﹣硖幚砦锪稀?/li>
  3. 媒體泄漏應格外小心,并應用消毒劑凈化。

6.0縮寫

SOP:標準操作程序
QA:質(zhì)量保證
QC:質(zhì)量控制
NA:不適用
SS:不銹鋼
ETP:污水處理廠
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