各種指南規(guī)定了必須處理CO2培養(yǎng)箱的方式。在制藥行業(yè)中，《 21 CFR第11部分》描述了“良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范”（GLP）和“良好生產(chǎn)規(guī)范”（GMP）的要求。它們規(guī)范了如何處理測(cè)量儀器，必須在特定的時(shí)間間隔進(jìn)行校準(zhǔn)和測(cè)試。數(shù)據(jù)記錄器必須記錄所有測(cè)試參數(shù)，并將它們轉(zhuǎn)發(fā)到軟件和存儲(chǔ)介質(zhì)，然后在此處進(jìn)行處理和歸檔。

從什么時(shí)候開始可以使用CO2培養(yǎng)箱？

總的來說，CO2培養(yǎng)箱在驗(yàn)證過程中要經(jīng)歷三個(gè)步驟：

• 安裝資格（IQ）：**步，測(cè)試CO2培養(yǎng)箱中所有組件的功能。
• 操作資格（OQ）：在此步驟中，將CO2培養(yǎng)箱的性能測(cè)試為空。這是為了回答是否可以遵守特定溫度范圍以及是否正確校準(zhǔn)了數(shù)據(jù)記錄儀的問題。
• 性能鑒定（PQ）：此步驟確定培養(yǎng)箱是否也能在裝載時(shí)保持溫度水平。